Produktname

HyQvia 100 mg/ml Infusionslösung zur subkutanen Anwendung

Zusammensetzung

  • Normales Immunglobulin vom Menschen (Immunglobulin 10 % oder IG 10 %)
  • Rekombinante humane Hyaluronidase (rHuPH20)

Inhaber der Zulassung

Baxalta Innovations GmbH
Industriestraße 67
A-1221 Wien, Österreich

Anwendungsgebiete

Substitutionstherapie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0 – 18 Jahre) mit:

  • Primärem Immundefektsyndrom mit unzureichender Antikörperbildung (siehe Abschnitt 4.4).
  • Hypogammaglobulinämie und rezidivirenden bakteriellen Infektionen bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), bei denen eine prophylaktische Antibiotikatherapie fehlgeschlagen oder kontraindiziert ist.
  • Hypogammaglobulinämie und rezidivirenden bakteriellen Infektionen bei Patienten mit multiplem Myelom.
  • Hypogammaglobulinämie bei Patienten vor und nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT).